E-Cigarettes 2018-05-24T14:55:33+00:00

烟具服务项目

以下所列出的化学、毒理学以及其他测试均适用于各类电子烟具(包括:第一代、第二代、第三代电子烟)。
如果您的产品为创新产品或原创产品,请联系我们为您的产品进行测试可行性评估。

EU-CEG通告服务

2014/40/UE TPD-II指令 [第20(2)条] 强制要求

我们的团队由专业的科研人员、法律监管人员、IT技术人员组成。
他们将严格根据2015年11月24日欧盟委员会的UE 2015/218提出的要求为您的产品完成TPD通告。
在此过程中,我们将为您提供一名值得信赖的私人专职顾问作为您与欧盟各国当局的联系桥梁,负责为您接收和传递每个欧盟成员国的具体要求。
在通告过程中,您向我们提供的所有资料(分析结果,XML文件,收据等)都将被保存在我们设有安全访问的IT系统里并与您共享,以方便您随时查看。
我们可以根据您的具体需求量身定制一套您所需要的服务,包括:

  • 注册并取得通告人ID;
  • 输入烟雾测试报告的数据和尼古丁输出稳定性测试的数据;
  • 根据TPD-II 要求对产品进行评估,并给出合规生产建议;
  • 根据通告要求采集以下数据信息并进行汇总:生产商和代理商信息、销售意向国、尼古丁排放和输出稳定性、产品性质、合规申明、生产过程描述;
  • 使用欧盟委员会SANTE小组最新给出的软件制作并生产有效的XML文件;
  • 通过欧盟委员会端口(EU-CEG)将生成的文件(通告人的XML文件,附件以及通告文件)传送给相关欧盟成员国;
  • 通过与欧盟委员会以及产品销售国相关部门的直接联系来跟进您产品通告进程。并且协助您达到各项具体要求以及通过各项审查;
  • 接收并向您发送由欧盟成员国生成的回执单;
  • 为您生成通告提交成功证书;
  • 通告后等待期监控:提交通告后,产品在上市前需要等待一段时间,时间长短因销售国家不同而异。 我们将负责为您获得产品批准上市日期,并发送提醒,以方便您更好更及时地开展销售计划
  • 在您的产品与监管当局的要求存在争议时我们将为您提供协助和调解;
  • 根据每个欧盟成员国最新的规定,定期为您提供信息跟进。
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烟雾化学测试

2014/40/UE TPD-II指令 [第20(2)(b)条] 强制要求测试

根据2015年11月24日欧盟委员会的UE 2015/218执行决定,在欧盟市面上销售的烟具均需要通过烟雾测试。此测试由两组,共 12个化学参数组成。我们将使用通过ISO/DIS 20768认证并适用于市面上所有电子烟产品的吸烟机T-TRAP(Trusticert,米兰)采集样品生成的烟雾并进行测试。如果产品为预装电子烟或组合销售类产品,我们将对整组产品进行检测。通常情况下则是使用尼古丁含量为18mg/ml 的基础烟油或者您指定烟油来进行测试。

为了避免监管部门的抽样调查,我们建议您进行整组检测,但您也可以自行决定需要检测的成分。

如果您产品的主营市场为英国,我们建议您参考英国官方相关要求 MHRA guidelines.

  • 醛含量检测(丁醛,丙醛,甲醛,乙醛,丙烯醛,巴豆醛)
  • 重金属含量检测(砷,镉,铬,铜,铅,镍)

以上测试结果均由通过UNI CEI EN ISO IEC 17025:2005 认证并由ACCREDIA授权的实验室提供。

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尼古丁排放稳定性测试

2014/40/UE TPD-II指令 [第20(3)(b), (f)条] 强制要求测试

我们将使用通过ISO/DIS 20768认证并适用于市面上所有电子烟产品 (第一代、第二代、第三代) 的吸烟机T-TRAP(Trusticert,米兰)采集样品产生的烟雾来进行尼古丁排放的测量。
测试根据AFNOR标准对三个不同时间点尼古丁排放值的一致性进行评估。
如果产品为预装电子烟或组合销售类产品,我们将对整组产品进行检测。
而通常情况下则是使用市面上最畅销的烟油进行测试,或者使用您自供并且尼古丁含量超过16mg/ml 的烟油来进行测试。

以上测试结果均由通过UNI CEI EN ISO IEC 17025:2005 认证并由ACCREDIA授权的实验室提供。

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合规咨询服务

如果您有意向在不同的欧盟国家销售您的产品,则需要考虑到每个国家的不同规定: 每个欧盟 国家对TPD-II的实施模式均有所不同,并且对产品的包装、生产、通告程序要求各异。
为此,我们特别提供以下相关服务:

  • 根据每个国家对TPD-II 和CLP的不同要求对产品的合规性做出评估。
  • 提供每个欧盟国家的合规卷宗。
  • 向您发送关于TPD-II、REACH、CLP条款的详细解说。
  • 定期通过邮件向您发送最新的政策变更信息,以更好的支持您的营销策略。
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卫生检测

2014/40/UE TPD-II指令 [参考 TPD第20(9)条] 强制要求项

我们定期与欧盟各国当局进行交流,因此我们能够为您提供符合最新政策要求的合规方案。英国作为一个各方面都发展比较迅速和完善的国家,第一次通过MHRA (TPD政策实施机构)对电子烟产品提出了卫生检测要求。

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