E-ZIGARETTEN 2019-11-06T13:05:46+00:00

E-ZIGARETTEN
DIENSTLEISTUNGEN

Die hier aufgeführten chemischen, toxikologischen und andere spezifische Tests sind für die Hardware geeignet: erste, zweite und dritte Generation.

Wenn Ihr Produkt besonders innovativ oder originell ist, wenden Sie sich bitte an uns , um eine Machbarkeitsstudie zu erhalten.

EU-CEG-MITTEILUNG

Obligatorisch gemäß der Richtlinie 2014/40 / EU TPD-II [Art. 20 (2)].

Der Benachrichtigungsprozess wird durch eine Mischung aus wissenschaftlichen, regulatorischen und IT-Kompetenzen in Übereinstimmung mit dem EU-Durchführungsbeschluss 2015/2183 vom 24. November 2015 unterstützt.

November 2015 unterstützt. Sie können auf einen engagierten persönlichen Assistenten zählen Referent für jede Anfrage von und an die Mitgliedstaaten.
Alle Dokumente, die Ihren Benachrichtigungsprozess betreffen (Analyseergebnisse, XML-Dateien, Belege usw.), werden in einem sehr sicheren dedizierten Bereich unserer IT-Systeme gespeichert, der mit Ihnen geteilt wird.

Das vollständige Verfahren, das an Ihre Bedürfnisse angepasst werden kann, beinhaltet:

  • Abrufen der Absender-ID;
  • Eingabe der Analyseergebnisse (Analyse der Emissionen und Konsistenz der Nikotindosis);
  • Beurteilung der Einhaltung der TPD-II-Anforderungen; mögliche Entwicklung eines spezifischen Vorschlags
  • Zusammenstellung der Meldung in Bezug auf: Hersteller und Verantwortliche für die Produkte, Zielmärkte, Emissionen und Konsistenz der Nikotindosis, Produkteigenschaften, Konformitätserklärungen, Beschreibung des Produktionsprozesses;
  • Erstellung der XML-Datei und Validierung durch die Europäische Kommission
  • Übermittlung von Dateien (Übermittler, Anhänge und XML-Vorlagen) an die Mitgliedstaaten über das gemeinsame EU-Eingangstor (EU-CEG) der Europäischen Kommission;
  • Folgemaßnahmen zur direkten Meldung an den Bestimmungsmitgliedstaat. Unterstützung bei allen Revisionen und erforderlichen Abfragen;
  • Versendung des von der EU-CEG erstellten Benachrichtigungsbelegs;
  • Ausgabe und Zustellung einer Benachrichtigungserklärung an den Kunden;
  • Überprüfung der „Übergangszeit“: Nach der Notifizierung ist es obligatorisch, vor dem Inverkehrbringen des Produkts in der Übergangszeit zu warten; Übergangszeit ist landesspezifisch. Wir werden eine Nachricht an Sie senden.
  • Regelmäßige Aktualisierung der Meldungen nach Zeitplan und Verfahren, die von den einzelnen Mitgliedstaaten festgelegt wurden.
ANGEBOT ANFORD

CHEMISCHE ANALYSE VON EMISSIONEN

obligatorisch gemäß der Richtlinie 2014/40 / EU TPD-II [Art. 20 (2) (b)].

Die Analyse enthält 15chemische Parameter, die von der Europäischen Kommission gemäß der EU-Durchführungsverordnung 2015/2183 vom 24. November 2015 angegeben wurden.
Die Verdampfung wird durch ein T-TRAP ™ (TRUSTICERT, Mailand) erzeugt. DIS 20768 Standard und kompatibel mit jedem Produkt auf dem Markt.

Im Fall von E-Zigaretten oder Cartomizern, die im Paket mit einem bestimmten, jetzt mit E-Liquid gefüllten Gerät verkauft werden, wird der Test mit dem verbundenen Produkt durchgeführt. Sonst werden wir 18 mg / ml Nikotin neutral Base oder die Flüssigkeit verwenden Sie möchten (mindestens 16 mg / ml Nikotinstärke).

Um zusätzliche Anfragen der Behörden zu vermeiden, empfehlen wir Ihnen, die gewünschten Parameterkombinationen zu konfigurieren. Wenn Ihr Hauptabsatzmarkt Großbritannien ist, empfehlen wir Ihnen, die MHRA-Richtlinien zu befolgen.

I test disponibili:

  • Aldehyde (Butyraldehyd, Propionaldehyd, Formadid, Acetaldehyd, Acrolein, Crotonaldehyd)
  • Schwermetalle (Arsen, Cadmium, Chrom, Kupfer, Blei, Nickel)

Die Standards werden von einem akkreditierten Labor gemäß der Norm UNI CEI EN ISO IEC 17025: 2005 durchgeführt.

ANGEBOT ANFORD

NIKOTIN-KONSISTENZ-DOSIS

Obligatorisch gemäß der Richtlinie 2014/40 / EU TPD-II [Art. 20 (3) (b), (f)].

Der Nikotinfreisetzungskonsistenztest wird an dem Aerosol durchgeführt, das von dem Gerät unter Verwendung einer T-TRAP TM (TRUSTICERT, Mailand), einer Vaping-Maschine, die gemäß ISO / DIS 20768 Standard gebaut wurde und mit jedem auf dem Markt erhältlichen Produkt kompatibel ist, durchgeführt wird. Der Prüfbericht stellt die drei Emissionspunktewerte und die Konsistenzbewertung nach den AFNOR-Standards vor.

Bei E-Zigaretten oder Cartomizern, die in Bündeln mit einem bestimmten E-Liquid oder einem vorgefüllten Gerät verkauft werden, wird der Test mit dem verbundenen Produkt durchgeführt. Ansonsten verwenden wir bis zu 18 mg / ml nikotinhaltige neutrale Base oder die Flüssigkeit, die Sie gerne hätten (mindestens 16 mg / ml Nikotinstärke)

Die Standards werden von einem akkreditierten Labor gemäß der Norm UNI CEI EN ISO IEC 17025: 2005 durchgeführt.

ANGEBOT ANFORD

UNTERSTÜTZUNG DER REACH-COMPLIANCE

Jeder Mitgliedstaat hat die TPD-II mit seiner eigenen nationalen Umsetzung umgesetzt.

Die verschiedenen Regulierungsrahmen: jedes der verschiedenen Regulierungssysteme: jedes davon wird in nationales Recht umgesetzt, was dazu führt, dass mehrere Versionen des TPD-II für Verpackungs-, Produktions- und Notifizierungsanforderungen unterschiedlich sind.

Wir können Sie mit dem Markt unterstützen, dank:

  •  Produktbewertung gemäß der nationalen TPD-II-Umsetzung und CLP-Verordnung;
  • Staatliche Regulierungsdossiers;
  • Versand von Newslettern mit Updates zu TPD-II, REACH und CLP-Verordnung;
  • Warnungen und Neuigkeiten mit „regulatorischen Pillen“ zur Unterstützung von Marketingstrategien.
ANGEBOT ANFORD

SANITÄRISCHE ÜBERWACHUNG

Obligatorisch gemäß der Richtlinie 2014/40 / EU TPD-II [Ref. TPD Art. 20 (9)].

Wir setzen die Konformität mit den aktuellsten Richtlinien fort. Die erste Studie findet im Vereinigten Königreich über die für die Umsetzung der TPD-II zuständige Behörde MHRA statt.

ANGEBOT ANFORD